| 1. | 通報成員:厄瓜多爾 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu):國家衛(wèi)生法規(guī)、控制和監(jiān)督局(ARCSA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:3305.10.00.00。
ICS:[{"uid":"71.100.70"}] HS:[{"uid":"3305100000"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:厄瓜多爾關(guān)于化妝品、家庭衛(wèi)生產(chǎn)品和吸收性個人衛(wèi)生產(chǎn)品的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案.頁數(shù):23 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 通報的厄瓜多爾衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案包括以下方面:目的;范圍;定義;一般事項;強制性衛(wèi)生通報(NSO),程序和修訂及認可(強制性衛(wèi)生通報程序,強制性衛(wèi)生通報的修訂,強制性衛(wèi)生通報規(guī)范的認可);無商業(yè)價值的樣品流通;自由銷售和出口證書;經(jīng)營許可證;化妝品、家庭衛(wèi)生產(chǎn)品和吸收性個人衛(wèi)生產(chǎn)品的衛(wèi)生緊急事件的捐贈;生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP);GMP認證程序;檢驗和GMP認證收費;GMP證書變更通報;GMP證書;監(jiān)督和檢驗。 |
| 7. | 目的和理由:通報的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)旨在制定獲得強制性衛(wèi)生通報,自愿獲得生產(chǎn)管理規(guī)范,獲得自由銷售或出口證書、非商業(yè)性樣品授權(quán)、及經(jīng)營許可,在緊急情況下捐贈化妝品、家庭衛(wèi)生產(chǎn)品和吸收性個人衛(wèi)生產(chǎn)品的內(nèi)部程序。本技術(shù)法規(guī)中所包含的規(guī)定適用于所有在國內(nèi)制造、儲存、包裝、裝箱、安排、組裝、銷售、進口、出口、分銷或經(jīng)營化妝品、家庭衛(wèi)生產(chǎn)品和吸收性個人衛(wèi)生用品的國內(nèi)或外國自然人和法人。 |
| 8. | 相關(guān)文件: 1.公告公布在:http://www.industrias.gob.ec http://www.normalizacion.gob; 2.厄瓜多爾關(guān)于化妝品、家庭衛(wèi)生產(chǎn)品和吸收性個人衛(wèi)生產(chǎn)品的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案; 3.批準(zhǔn)時技術(shù)法規(guī)公布在:官方公報。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
自2017年2月23日起30天 擬生效日期: 2017/03/25 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2017/03/25 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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