| 1. | 通報(bào)成員：秘魯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：統(tǒng)一分類制度或海關(guān)科目第30章中的藥品。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：生產(chǎn)商分析技術(shù)驗(yàn)證所需文件最低信息要求法規(guī)。頁數(shù)：7 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)的法規(guī)草案制定了生產(chǎn)商分析技術(shù)驗(yàn)證評(píng)估所需文件最低信息要求，這是衛(wèi)生注冊(cè)藥品注冊(cè)和重新注冊(cè)及變更所需的。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?法案No. 29459－藥品、醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生產(chǎn)品； ?最高法令No. 016-2011-SA藥品、醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊(cè)、管理和衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在官方公報(bào)上公布之后180天 擬生效日期： 在官方公報(bào)上公布之后180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2016/07/27 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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