| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負責機構：國家衛(wèi)生法規(guī)、控制和監(jiān)督局（ARCSA） |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：藥用天然加工產品及此類產品的生產、存儲、分銷或銷售企業(yè)衛(wèi)生注冊和控制替代技術法規(guī)草案。頁數：25 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 通報的技術法規(guī)草案包括以下方面：目的和范圍；定義和縮寫；治療指標評估；包裝、標簽和包裝說明；衛(wèi)生注冊的重新注冊和變更；其它授權；進口；銷售和推廣；藥用天然加工產品相關藥品企業(yè)經營許可；監(jiān)督和控制；處罰。 |
| 7. | 目的和理由：通報的衛(wèi)生技術法規(guī)規(guī)定了藥用天然加工產品衛(wèi)生注冊的質量、安全和功效指標，及此類產品的推廣、控制和監(jiān)督標準。還規(guī)定了藥用天然加工產品的生產、存儲、分銷或銷售企業(yè)的經營、控制和監(jiān)督及處罰指標。通報的衛(wèi)生技術法規(guī)對在境內負責藥用天然加工產品生產、進口、存儲、分銷或銷售國內或外國的自然人和法人的是強制性的。 |
| 8. | 相關文件： 1.公告公布在：http://www.industrias.gob.ec//, http://www.controlsanitario.gob.ec/ 2.藥用天然加工產品及此類產品的生產、存儲、分銷或銷售企業(yè)衛(wèi)生注冊和控制替代技術法規(guī)草案； 3.批準時技術法規(guī)公布在：官方公報 |
| 9. |
擬批準日期：
自2016年4月29日起90天 擬生效日期： 批準之后180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2016/07/28 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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