| 1. | 通報成員:立陶宛 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu):衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:化妝品。定義2009年11月30日歐洲議會和理事會關(guān)于化妝品的法規(guī)(EC) No.1223/2009適用的相關(guān)化妝品類別(面部、嘴唇、皮膚、眼睛、指甲、口腔及類似產(chǎn)品)。
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| 5. |
通報標(biāo)題:立陶宛衛(wèi)生部2001年5月15日關(guān)于批準(zhǔn)立陶宛衛(wèi)生規(guī)范HN 64-1:2001的法令No 288修訂草案?;瘖y品和個人衛(wèi)生用品:微生物污染最高許可水平。頁數(shù):5 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 本衛(wèi)生規(guī)范的目的是定義成品化妝品的微生物定性和定量限制,確保微生物安全。微生物限制基于立陶宛標(biāo)準(zhǔn)LST EN ISO 17516:2015化妝品微生物學(xué)-微生物限制(ISO 17516:2014)及消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)化妝品成分測試及安全評估指南注釋第9次修訂。定義了2個單獨化妝品類別:類別1,3歲以下兒童產(chǎn)品及眼部、粘膜護理產(chǎn)品,類別2,類別1不涉及的產(chǎn)品。由于產(chǎn)品特性形成微生物存活或生長的惡劣環(huán)境,某些化妝品的微生物污染可能性極低。負責(zé)人員(制造商、分銷商、進口商)有責(zé)任對化妝品進行微生物風(fēng)險評估,并鑒定環(huán)境拒絕微生物生長或存活所需的物理和化學(xué)要求的微生物低風(fēng)險產(chǎn)品。因此符合立陶宛標(biāo)準(zhǔn)LST EN ISO 29621:2011化妝品-微生物學(xué)-微生物低風(fēng)險產(chǎn)品風(fēng)險評估和鑒定指南規(guī)定的特性的產(chǎn)品不需要常規(guī)微生物測試。在微生物低風(fēng)險產(chǎn)品市場監(jiān)管機構(gòu)的微生物污染可疑案件中,根據(jù)法律措施要求,必須組織認可檢測實驗室提供的微生物檢測。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件: ISO 29621:2010化妝品-微生物學(xué)-微生物低風(fēng)險產(chǎn)品風(fēng)險評估和鑒定指南,ISO 17516:2014化妝品-微生物學(xué)-微生物限制,消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)化妝品成分測試及安全評估指南注釋第9次修訂。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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